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注冊專員
職位名稱:注冊專員
瀏覽次數:
  • 發布時間: 2021-12-22 13:51:00
  • 薪資: 面議
    瀏覽次數:
    概要:職位描述:
    1、負責安排新產品的注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括注冊資料的收集、整理、撰寫、申報及進度跟蹤,解決研究及申報過程中遇到的問題;
    2、負責與相關政府職能部門包括產品檢測部門的溝通,確保申報工作順利進行;
    3、獲得產品注冊證的之后,申請并完成產品的生產許可;
    4、跟蹤相關法律法規政策的變化,進行定期更新,完成已上市產品的變更及換證申請工作;
    5、公司及部門安排的其他相關工作。
    任職要求:
    1、臨床醫學、醫療器械、生物醫學工程、機電等工科專業畢業,本科及以上學歷;醫療器械行業注冊法規領域1年以上工作經驗,性別、年齡不限;有二類有源醫療器械注冊證申請經驗者優先。
    2、熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局注冊工作程序,熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準。熟悉申報材料的編寫規則,具有獨立編寫注冊申報材料的能力;
    3、熟悉醫療器械產品注冊及檢驗流程;
    4、具備一定的英語讀寫能力,并具有良好的團隊合作及對外溝通能力;
    5、有較強的責任心和團隊精神,能保守公司的技術秘密;
    6、有良好的自我學習能力,按時完成領導交辦的相關工作任務;
    • 工作地點: 江蘇省 - 常州市 - 武進區
    • 所屬部門:運營部
    • 招聘人數:3
    • 工作性質:全職
    • 工作年限:1-3年
    • 學歷:本科
    • 年齡:
    • 性別:不限
    • 發布時間: 2021-12-22 13:51:00
    概要:職位描述:
    1、負責安排新產品的注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括注冊資料的收集、整理、撰寫、申報及進度跟蹤,解決研究及申報過程中遇到的問題;
    2、負責與相關政府職能部門包括產品檢測部門的溝通,確保申報工作順利進行;
    3、獲得產品注冊證的之后,申請并完成產品的生產許可;
    4、跟蹤相關法律法規政策的變化,進行定期更新,完成已上市產品的變更及換證申請工作;
    5、公司及部門安排的其他相關工作。
    任職要求:
    1、臨床醫學、醫療器械、生物醫學工程、機電等工科專業畢業,本科及以上學歷;醫療器械行業注冊法規領域1年以上工作經驗,性別、年齡不限;有二類有源醫療器械注冊證申請經驗者優先。
    2、熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局注冊工作程序,熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準。熟悉申報材料的編寫規則,具有獨立編寫注冊申報材料的能力;
    3、熟悉醫療器械產品注冊及檢驗流程;
    4、具備一定的英語讀寫能力,并具有良好的團隊合作及對外溝通能力;
    5、有較強的責任心和團隊精神,能保守公司的技術秘密;
    6、有良好的自我學習能力,按時完成領導交辦的相關工作任務;
    職位描述:

    職位描述:

    1、負責安排新產品的注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括注冊資料的收集、整理、撰寫、申報及進度跟蹤,解決研究及申報過程中遇到的問題;

    2、負責與相關政府職能部門包括產品檢測部門的溝通,確保申報工作順利進行;

    3、獲得產品注冊證的之后,申請并完成產品的生產許可;

    4、跟蹤相關法律法規政策的變化,進行定期更新,完成已上市產品的變更及換證申請工作;

    5、公司及部門安排的其他相關工作。

     

    任職要求:

    1、臨床醫學、醫療器械、生物醫學工程、機電等工科專業畢業,本科及以上學歷;醫療器械行業注冊法規領域1年以上工作經驗,性別、年齡不限;有二類有源醫療器械注冊證申請經驗者優先。

    2、熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局注冊工作程序,熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準。熟悉申報材料的編寫規則,具有獨立編寫注冊申報材料的能力;

    3、熟悉醫療器械產品注冊及檢驗流程;

    4、具備一定的英語讀寫能力,并具有良好的團隊合作及對外溝通能力;

    5、有較強的責任心和團隊精神,能保守公司的技術秘密;

    6、有良好的自我學習能力,按時完成領導交辦的相關工作任務;

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